▲12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。图/国家药监局官网截图

12月8日，国家药监局官网发布消息，应急批准新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，批准其用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新冠病毒感染患者。

换句更简单的话说就是：首个国产新冠特效药获批了！不久，这款药品就将上市。

新冠疫情暴发以来，世界各国都在运用包括疫苗在内的各种防控手段建立抗疫防线，也获得了一定效果。不过，此前在建立抗击新冠肺炎的防线中，唯独缺少了药物，难免给人一种在治疗时力不从心、无器可用的观感。

现在，中国的中和抗体联合治疗药物获得批准并应用于临床，显然不只是对中国，也是对全球抗击新冠疫情带来了更多希望，也让人有了“灭此朝食”的期待和信心。

▲研发团队成员清华大学教授张林琦在实验室。图/新京报受访者供图

全球唯一对变异株

感染者治疗的抗体药物

对于这种药物的期待，其实是建立在科学研究和临床试验结果之上的。

中和抗体疗法也称单克隆抗体疗法，即鉴别和提取新冠康复者血液中能够识别新冠病毒的抗体，然后通过克隆单一细胞的方式大量生产这种抗体（单克隆抗体），用以治疗新冠肺炎。

单克隆抗体也被称为生物导弹，能精准识别并摧毁病原体。这一技术或疗法已经应用于诊治多种疾病，比如癌症、感染、免疫性疾病等。

正因为如此，在与新冠肺炎抗争的过程中，世界各国的研究人员和科研机构都瞄准了这一战略目标，进而在战术上不断挺进，如今终于取得了成果。

据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液是中国全自主研发的，耗时约20个月，经过了现代医学公认的严格随机、双盲、安慰剂对照研究。而且，这一疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床实验结果，显示了其较好的安全性和保护性。

这也是迄今为止在全球范围唯一开展了变异株（主要是德尔塔变异株）感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。

与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%。

相关临床试验显示，无论早期接受治疗还是晚期才接受治疗的受试者，住院和死亡率均显著降低，使得新冠患者能获得更长的治疗窗口期。

▲研发团队成员在实验室。图/清华大学医学院

特约撰稿人 | 张田勘（科普专栏作家）

编辑 | 徐秋颖

实习生 | 武鑫

校对 | 危卓